MOA, POC 검증을 위한 바이오마커 분석 서비스와 맞춤치료, 동반진단을 위한 신규 바이오마커 발굴 서비스 제공으로 임상시험 진입 가속화 및 신약 개발 성공 가능성 증진

보유모델

다양한 암 종의 세포주, 바이오마커 유전자 조작 세포주 패널, 항암제 저항성 세포주

다양한 암 종의 암세포가 이식된 동물모델, 유전자 조작된 세포주 이식 동물모델 및 유전자 조작 마우스 모델

임상 정보, 유전자 정보, 약물 반응성 정보 등이 기록된 patient-derived primary cells, patient-derived xenograft (PDX) 모델 및 환자 시료 (암조직, 정상조직, 혈액 등)

바이오마커를 이용한 위험성 (독성) 평가 모델

의뢰자 요구에 맞는 신규 모델 제조

서비스 내용

수요자 맞춤형 시험 디자인 (in vitro, in vivo, ex vivo)

치료 반응성에 따른 바이오마커 검증 및 분석

임상적 니즈에 기반한 바이오마커 발굴

조기진단 및 예후 예측 바이오마커 검증

맞춤형 암모델에서 임상 검체 (Blood, Tissue) 활용 평가

약제의 동반 진단 바이오마커 식별

- Next generation sequencing기반 Genomic alteration, Copy number variation, Expression level

- Reverse phase protein array기반 Protein modification 등

MOA & POC 검증

서비스 예시

Biomarker : Detection of K-RAS mutation

시험 개요

- 암환자의 K-RAS유전자 돌연변이의 변화를 혈액 내 Circulating Tumor DNA를 통하여 탐색함으로써 치료반응 및 예후 예측을 위한 환자 맞춤형 모니터링

시험내용

시험 준비

- 샘플: plasma 최소 1mL 이상

- 혈액 채취 후 1시간 이내에 바로 plasma를 분리해야함

- Circulating Nucleic Acid kit 준비

- 보유한 Probe 리스트

 

Hot spot

KRAS-Q12H

KRAS-Q61R

KRAS-Q61K

KRAS-G12V

KRAS-G12D

KRAS-G12R

시험 방법

- EDTA 튜브에 담긴 혈액을 1300g, 15분 원심분리 하여 상층액(plasma) 분리

- 분리한 상층액을 다시 1ml씩 e-tube에 분주하여 16000g, 10분 원심분리

- 상층액(cell-free plasma)에서 circulating tumor DNA (ctDNA) 분리

- ctDNA 농도측정 : Qubit 3.0 Fluorometer 이용 (최소 10ng 이상 필요)

- Droplet Digital PCR (ddPCR)로 환자에 적합한 mutation의 probe를 이용하여 PCR 하여 mutation detection

시험 결과

- Control에 비해 mutation으로 읽혀진 droplet의 수를 확인하여 mutation을 가지는 DNA의 copy수를 확인.

- 녹색: wild type, 파란색: mutation type

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